Прямое в том, что она задает обьем разнообразных проверок, которые стоят денег и немалых. При существующем порядке вещей предполагается, что эти деньги производитель лекарства соберет с больных покупателей. Добавив эти расходы к цене.
Есть и косвенные влияния, через органичение конкуренции на рынке, например.