Опасные лекарства
Jun. 16th, 2009 01:50 pm![[personal profile]](https://www.dreamwidth.org/img/silk/identity/user.png){kind=small}
shvarzПрочитал про интересную и довольно печальную историю:
Лекарство Phenergan используется уже больше 50 лет для снятия острых симптомов тошноты. Вводят его уколами, обычно внутримышечно, иногда капельницей, а в редких случаях (для ускорения действия) - из шприца сразу в артерию. Лекарство это является острым раздражителем и при внутривенном или внутриартериальном впрыскивании может вызвать резкое воспаление и гангрену. Все это написано на прилагающейся к нему инструкции.
Wyeth, компания выпускающая это лекарство, неоднократно обращалась в FDA с предложениями изменить инструкцию и написать, что внутриартериально и внутривенно его впрыскивать нельзя. Но, видимо поскольку лекарство это применялось таким образом уже давно, FDA посчитало это излишним (такое ограничение лишило бы докторов возможности применять лекарство соогласно своему усмотрению), а потому отвечало отказом на такие предложения. В Штатах то, что пишется на инструкциях к лекарством, регулируется FDA и Wyeth предпочел не спорить с регуляторами и оставить все как есть.
В 1998 году, однако, произошел довольно жуткий случай. Одна медсестра забыла (или не знала) о том, что внутривенно колоть Phenergan надо очень аккуратно. Она впарила двойную дозу этого лекарства тете-музыканту, не обращая внимания на то, что тетя жалуется на очень сильную боль в руке. У тети случилась гангрена и руку ей пришлось отрезать. Она вполне справедливо засудила госпиталь на 6-7 миллионобаксов, но на этом не остановилась, а подала в суд на компанию Wyeth, за то, что инструкция "недостаточно строго" предупреждала о возможных побочных последствиях.
На суде адвокаты компании напирали на то, что федеральная инстанция (FDA) инструкцию утвердила, а потому компания должна быть защищена от судебных исков в судах отдельных штатов. Дело это дошло до Верховного Суда, который в марте этого года постановил, что утверждение инструкции FDA не является индульгенцией для компании и что компания должна нести ответственность.
История дурацкая, без конкретных виновных (если исключить медсестру) и со всех сторон ведет лишь к негативным последствиям: За FDA остается право на рассмотрение инструкций для лекарств, но снимается ответственность за их правильность и разумность. Компании будут вынуждены ограждать себя от многчисленных судебных исков и писать огромные простыни инструкций, в которых они будут оговаривать всё и вся. Докторам придется продираться сквозь эти простыни и они будут ограничены в выборе того, как им лучше лечить своих пациентов. Пациенты лишаются доступа к нужным лекарствам. Уже сейчас некоторые госпитали удалили Phenergan из списков использующихся ими лекарств, дабы не связываться с возможными проблемами.
Лекарство Phenergan используется уже больше 50 лет для снятия острых симптомов тошноты. Вводят его уколами, обычно внутримышечно, иногда капельницей, а в редких случаях (для ускорения действия) - из шприца сразу в артерию. Лекарство это является острым раздражителем и при внутривенном или внутриартериальном впрыскивании может вызвать резкое воспаление и гангрену. Все это написано на прилагающейся к нему инструкции.Wyeth, компания выпускающая это лекарство, неоднократно обращалась в FDA с предложениями изменить инструкцию и написать, что внутриартериально и внутривенно его впрыскивать нельзя. Но, видимо поскольку лекарство это применялось таким образом уже давно, FDA посчитало это излишним (такое ограничение лишило бы докторов возможности применять лекарство соогласно своему усмотрению), а потому отвечало отказом на такие предложения. В Штатах то, что пишется на инструкциях к лекарством, регулируется FDA и Wyeth предпочел не спорить с регуляторами и оставить все как есть.
В 1998 году, однако, произошел довольно жуткий случай. Одна медсестра забыла (или не знала) о том, что внутривенно колоть Phenergan надо очень аккуратно. Она впарила двойную дозу этого лекарства тете-музыканту, не обращая внимания на то, что тетя жалуется на очень сильную боль в руке. У тети случилась гангрена и руку ей пришлось отрезать. Она вполне справедливо засудила госпиталь на 6-7 миллионобаксов, но на этом не остановилась, а подала в суд на компанию Wyeth, за то, что инструкция "недостаточно строго" предупреждала о возможных побочных последствиях.
На суде адвокаты компании напирали на то, что федеральная инстанция (FDA) инструкцию утвердила, а потому компания должна быть защищена от судебных исков в судах отдельных штатов. Дело это дошло до Верховного Суда, который в марте этого года постановил, что утверждение инструкции FDA не является индульгенцией для компании и что компания должна нести ответственность.
История дурацкая, без конкретных виновных (если исключить медсестру) и со всех сторон ведет лишь к негативным последствиям: За FDA остается право на рассмотрение инструкций для лекарств, но снимается ответственность за их правильность и разумность. Компании будут вынуждены ограждать себя от многчисленных судебных исков и писать огромные простыни инструкций, в которых они будут оговаривать всё и вся. Докторам придется продираться сквозь эти простыни и они будут ограничены в выборе того, как им лучше лечить своих пациентов. Пациенты лишаются доступа к нужным лекарствам. Уже сейчас некоторые госпитали удалили Phenergan из списков использующихся ими лекарств, дабы не связываться с возможными проблемами.
