Вакцины от гриппа
Nov. 15th, 2013 09:14 amВчера был на небольшой конференции о гриппе, в основном о вакцинах. Много было народу из индустрии, очень жаловались на "злую и глупую FDA". Некоторые истории действительно впечатляют.
Традиционно вирус для вакцины выращивают в куриных яйцах (около 90 миллионов яиц на это уходит между прочим). Хотя вирус потом тщательно очищают от яичных компонентов, FDA не разрешает использовать такие вакцины для людей с аллергией на яичный белок. Сейчас некоторые компании начали выращивать вирус в клеточных линиях, полученных от млекопитающих. Казалось бы, проблем с яичными аллергиями тут не должно быть. Но поскольку начальный вирус, используемый для того, чтобы "посеять" культуру, приходит все еще из яиц, FDA не позволяет производителям убрать с этикетки предупреждение о том, чтобы вакцина не использовалась для аллергиков. Как сказал докладчик, FDA очевидно верит в гомеопатию - однажды коснувшийся яйца вирус сохраняет свою аллергенность даже после продолжительной репликации в клетках млекопитающих.
Кстати, уже довольно давно известно, что куриные яйца вообще не очень хороший материал для выращивания вируса гриппа для вакцин. Дело в том, что рецептором для вируса служит сиалициновая кислота, а она у людей и у птиц немного отличается.

Поэтому когда человеческий вирус выращивают в яйцах, то его белок оболочки неизбежно мутирует, потому что вирус приспосабливается для более эффективного связывания с рецептором. А это именно тот белок, антитела против которого скорее всего и отвечают за защиту от вируса. Опять же, с современными методами выращивания вируса в клетках млекопитающих, этого можно избежать. Но FDA буквально до прошлого года требовала, чтобы вирус в вакцине был идентичен тому, который вырастает в яйцах, поэтому компаниям выделившим человеческий вирус приходилось "исправлять" свой более правильный вирус в неправильную сторону. Сейчас, правда, разум победил.
Мужик из Новартиса рисовал картину того, как они надеются создавать вакцину от гриппа в будущем (ха-ха, если Новартис свой вакциновый отдел не продаст в ближайшее время). Они сотрудничают с Крегом Вентером и разрабатывают технологии, которые позволят им быстро и аккуратно создавать вирус просто по последовательности генома (которую можно послать емейлом), химически синтезируя его ДНК в пробирке. Не нужно будет выделять вирус и посылать его по почте из страны в страну, разбираясь с таможнями и с правилами пересылки биологических образцов. Это сэкономит 3-4 недели из 20 недель, которые сейчас в среднем требуются для создания вакцины.
Традиционно вирус для вакцины выращивают в куриных яйцах (около 90 миллионов яиц на это уходит между прочим). Хотя вирус потом тщательно очищают от яичных компонентов, FDA не разрешает использовать такие вакцины для людей с аллергией на яичный белок. Сейчас некоторые компании начали выращивать вирус в клеточных линиях, полученных от млекопитающих. Казалось бы, проблем с яичными аллергиями тут не должно быть. Но поскольку начальный вирус, используемый для того, чтобы "посеять" культуру, приходит все еще из яиц, FDA не позволяет производителям убрать с этикетки предупреждение о том, чтобы вакцина не использовалась для аллергиков. Как сказал докладчик, FDA очевидно верит в гомеопатию - однажды коснувшийся яйца вирус сохраняет свою аллергенность даже после продолжительной репликации в клетках млекопитающих.
Кстати, уже довольно давно известно, что куриные яйца вообще не очень хороший материал для выращивания вируса гриппа для вакцин. Дело в том, что рецептором для вируса служит сиалициновая кислота, а она у людей и у птиц немного отличается.

Поэтому когда человеческий вирус выращивают в яйцах, то его белок оболочки неизбежно мутирует, потому что вирус приспосабливается для более эффективного связывания с рецептором. А это именно тот белок, антитела против которого скорее всего и отвечают за защиту от вируса. Опять же, с современными методами выращивания вируса в клетках млекопитающих, этого можно избежать. Но FDA буквально до прошлого года требовала, чтобы вирус в вакцине был идентичен тому, который вырастает в яйцах, поэтому компаниям выделившим человеческий вирус приходилось "исправлять" свой более правильный вирус в неправильную сторону. Сейчас, правда, разум победил.
Мужик из Новартиса рисовал картину того, как они надеются создавать вакцину от гриппа в будущем (ха-ха, если Новартис свой вакциновый отдел не продаст в ближайшее время). Они сотрудничают с Крегом Вентером и разрабатывают технологии, которые позволят им быстро и аккуратно создавать вирус просто по последовательности генома (которую можно послать емейлом), химически синтезируя его ДНК в пробирке. Не нужно будет выделять вирус и посылать его по почте из страны в страну, разбираясь с таможнями и с правилами пересылки биологических образцов. Это сэкономит 3-4 недели из 20 недель, которые сейчас в среднем требуются для создания вакцины.