shvarz

На прошлой неделе мы провели конференцию по Vaccine-Induced Sero-Positivity/Reactivity (VISP/R). Дословный перевод смотрите в заголовке поста, а означает этот длинный термин следующее:

Целью ВИЧ-вакцины является создание эффективного иммунного ответа против ВИЧ. С эффективностью предотвращения инфекции у нас пока дела плохи, но иммунный ответ кандидатные вакцины вызывают, причем порой очень даже сильный и долгоиграющий. Для волонтеров, принимающих участие в испытаниях таких вакцин, этот иммунный ответ оказывается серьезной проблемой. Диагностика ВИЧ основана на тестах, которые детектируют иммунный ответ против ВИЧ и эти тесты иногда срабатывают на иммунный ответ, вызванный кандидатными ВИЧ вакцинами.

Как это влияет на волонтеров?

Во-первых, в рамках стандартного здравоохранения никто им уверенно сказать не может, заражены они ВИЧ или нет. Результат стандартного теста у них всегда получается положительный или неопределенный и непонятно чем он вызван - вакциной или инфекцией. Для тестирования на ВИЧ им приходится обращаться к ученым, которые разрабатывали данную конкретную вакцину, потому что только они точно знают, какие именно белки ВИЧ были включены в вакцину, а какие нет, и имеют аккуратные тесты для того, чтобы надежно определять инфекцию в вакцинированных.

Во-вторых, к волонтерам часто относятся как к инфицированным. Например, они не могут донировать кровь или органы. Их не берут в армию (в Штатах). Им закрыт въезд в некоторые страны, в которые не пускают ВИЧ-инфицированных. Некоторые работодатели тестируют людей перед приемом на работу. Был случай, когда вакцинированная женщина родила ребенка и в госпитале ее определили как ВИЧ-инфицированную и собирались начать терапию для ребенка, хотя она говорила врачам, что участвовала в испытании ВИЧ-вакцины. Иногда бывают случаи, что людей тестируют на ВИЧ против их воли или даже не сообщая им об этом.

Для ученых же это означает, что они должны для каждого испытания планировать долгосрочную поддержку волонтеров: Хранить информацию о том, кто в каком испытании участвовал. Поддерживать телефон по которому волонтеры могут позвонить и попросить помощи. Проводить тестирование для волонтеров - регулярное и по необходимости. Все это требует времени и денег. А иммунный ответ может оставаться у человека годами. За эти годы местный сайт, в котором проводилось тестирование может закрыться, организация проводившая исследования - исчезнуть, да и сами волонтеры могут переехать жить в другое место и даже в другую страну. Все это делает поддержку волонтеров очень сложной.

Отдельный вопрос в том, как придется изменить диагностику ВИЧ если вдруг одна из тестируемых вакцин окажется эффективной и ею начнуть прививать многих людей - сегодняшнее здравоохранение к такой ситуации не готово и не имеет лицензированных тестов которые позволили бы в иммунизированной популяции диагностировать инфекции.

В общем, довольно интересная тема и конференция получилась очень оживленная. Как ни странно (учитывая сложность вопроса) это был первый раз за всю историю, когда эта проблема разбиралась на специально собранной для этого конференции.