Вакцино-Индуцированная Серо-Позитивность
Mar. 17th, 2013 04:39 pm![[personal profile]](https://www.dreamwidth.org/img/silk/identity/user.png){kind=small}
shvarzНа прошлой неделе мы провели конференцию по Vaccine-Induced Sero-Positivity/Reactivity (VISP/R). Дословный перевод смотрите в заголовке поста, а означает этот длинный термин следующее:
Целью ВИЧ-вакцины является создание эффективного иммунного ответа против ВИЧ. С эффективностью предотвращения инфекции у нас пока дела плохи, но иммунный ответ кандидатные вакцины вызывают, причем порой очень даже сильный и долгоиграющий. Для волонтеров, принимающих участие в испытаниях таких вакцин, этот иммунный ответ оказывается серьезной проблемой. Диагностика ВИЧ основана на тестах, которые детектируют иммунный ответ против ВИЧ и эти тесты иногда срабатывают на иммунный ответ, вызванный кандидатными ВИЧ вакцинами.
Как это влияет на волонтеров?
Во-первых, в рамках стандартного здравоохранения никто им уверенно сказать не может, заражены они ВИЧ или нет. Результат стандартного теста у них всегда получается положительный или неопределенный и непонятно чем он вызван - вакциной или инфекцией. Для тестирования на ВИЧ им приходится обращаться к ученым, которые разрабатывали данную конкретную вакцину, потому что только они точно знают, какие именно белки ВИЧ были включены в вакцину, а какие нет, и имеют аккуратные тесты для того, чтобы надежно определять инфекцию в вакцинированных.
Во-вторых, к волонтерам часто относятся как к инфицированным. Например, они не могут донировать кровь или органы. Их не берут в армию (в Штатах). Им закрыт въезд в некоторые страны, в которые не пускают ВИЧ-инфицированных. Некоторые работодатели тестируют людей перед приемом на работу. Был случай, когда вакцинированная женщина родила ребенка и в госпитале ее определили как ВИЧ-инфицированную и собирались начать терапию для ребенка, хотя она говорила врачам, что участвовала в испытании ВИЧ-вакцины. Иногда бывают случаи, что людей тестируют на ВИЧ против их воли или даже не сообщая им об этом.
Для ученых же это означает, что они должны для каждого испытания планировать долгосрочную поддержку волонтеров: Хранить информацию о том, кто в каком испытании участвовал. Поддерживать телефон по которому волонтеры могут позвонить и попросить помощи. Проводить тестирование для волонтеров - регулярное и по необходимости. Все это требует времени и денег. А иммунный ответ может оставаться у человека годами. За эти годы местный сайт, в котором проводилось тестирование может закрыться, организация проводившая исследования - исчезнуть, да и сами волонтеры могут переехать жить в другое место и даже в другую страну. Все это делает поддержку волонтеров очень сложной.
Отдельный вопрос в том, как придется изменить диагностику ВИЧ если вдруг одна из тестируемых вакцин окажется эффективной и ею начнуть прививать многих людей - сегодняшнее здравоохранение к такой ситуации не готово и не имеет лицензированных тестов которые позволили бы в иммунизированной популяции диагностировать инфекции.
В общем, довольно интересная тема и конференция получилась очень оживленная. Как ни странно (учитывая сложность вопроса) это был первый раз за всю историю, когда эта проблема разбиралась на специально собранной для этого конференции.
Целью ВИЧ-вакцины является создание эффективного иммунного ответа против ВИЧ. С эффективностью предотвращения инфекции у нас пока дела плохи, но иммунный ответ кандидатные вакцины вызывают, причем порой очень даже сильный и долгоиграющий. Для волонтеров, принимающих участие в испытаниях таких вакцин, этот иммунный ответ оказывается серьезной проблемой. Диагностика ВИЧ основана на тестах, которые детектируют иммунный ответ против ВИЧ и эти тесты иногда срабатывают на иммунный ответ, вызванный кандидатными ВИЧ вакцинами.
Как это влияет на волонтеров?
Во-первых, в рамках стандартного здравоохранения никто им уверенно сказать не может, заражены они ВИЧ или нет. Результат стандартного теста у них всегда получается положительный или неопределенный и непонятно чем он вызван - вакциной или инфекцией. Для тестирования на ВИЧ им приходится обращаться к ученым, которые разрабатывали данную конкретную вакцину, потому что только они точно знают, какие именно белки ВИЧ были включены в вакцину, а какие нет, и имеют аккуратные тесты для того, чтобы надежно определять инфекцию в вакцинированных.
Во-вторых, к волонтерам часто относятся как к инфицированным. Например, они не могут донировать кровь или органы. Их не берут в армию (в Штатах). Им закрыт въезд в некоторые страны, в которые не пускают ВИЧ-инфицированных. Некоторые работодатели тестируют людей перед приемом на работу. Был случай, когда вакцинированная женщина родила ребенка и в госпитале ее определили как ВИЧ-инфицированную и собирались начать терапию для ребенка, хотя она говорила врачам, что участвовала в испытании ВИЧ-вакцины. Иногда бывают случаи, что людей тестируют на ВИЧ против их воли или даже не сообщая им об этом.
Для ученых же это означает, что они должны для каждого испытания планировать долгосрочную поддержку волонтеров: Хранить информацию о том, кто в каком испытании участвовал. Поддерживать телефон по которому волонтеры могут позвонить и попросить помощи. Проводить тестирование для волонтеров - регулярное и по необходимости. Все это требует времени и денег. А иммунный ответ может оставаться у человека годами. За эти годы местный сайт, в котором проводилось тестирование может закрыться, организация проводившая исследования - исчезнуть, да и сами волонтеры могут переехать жить в другое место и даже в другую страну. Все это делает поддержку волонтеров очень сложной.
Отдельный вопрос в том, как придется изменить диагностику ВИЧ если вдруг одна из тестируемых вакцин окажется эффективной и ею начнуть прививать многих людей - сегодняшнее здравоохранение к такой ситуации не готово и не имеет лицензированных тестов которые позволили бы в иммунизированной популяции диагностировать инфекции.
В общем, довольно интересная тема и конференция получилась очень оживленная. Как ни странно (учитывая сложность вопроса) это был первый раз за всю историю, когда эта проблема разбиралась на специально собранной для этого конференции.
![[identity profile]](https://www.dreamwidth.org/img/silk/identity/openid.png){kind=small}
no subject
Date: 2013-03-17 08:44 pm (UTC)no subject
Date: 2013-03-17 08:50 pm (UTC)В Штатах по этой же причине не используют BCG.
no subject
Date: 2013-03-17 08:54 pm (UTC)no subject
Date: 2013-03-18 06:42 pm (UTC)Цитата:
"In addition, the practical problems with using an attenuated strain of EIAV as a vaccine in the general horse population, which would produce inapparent carriers that would be a potential source of infection to unimmunized horses, discouraged most veterinary researches from pursuing further strategy of a live attenuated EIAV vaccine."
PS: Нашел несколько новых работ по EIAV вакцинам, постараюсь отписаться в ЖЖ
no subject
Date: 2013-03-18 07:32 pm (UTC)no subject
Date: 2013-03-19 07:58 am (UTC)Проблема в диагностике. Дело в том, что течение ИНАН отличается от ВИЧ, и если лошадь переживет первые эпизоды лихорадки, то ее имунная система будет контролировать вирус и зверюга может жить долго и счастливо (ну не сможет тяжелую нагрузку нести) и быть источником инфекции. Вакцинация снимает первичные симптомы, что не позволяет проводить диагностику. В случае скринов, сейчас сертифицирован Коггинс-тест. В США и Канаде делают ИФА+Коггинс. В России - только Коггинс, но принимая во внимание качество лабораторий, хозяин может пересдать на ПЦР в Москву.
В случае вакцинации придется менять всю диагностику...
no subject
Date: 2013-03-17 08:50 pm (UTC)Скажите, эта проблема актуальна только для тестов типа ИФА, или для ПЦР тоже?
no subject
Date: 2013-03-17 08:52 pm (UTC)no subject
Date: 2013-03-17 09:05 pm (UTC)А если безотносительно ВИЧ: правильно ли я понимаю, что после вакцинации живой или инактивированной вакциной ПЦР некоторое время будет положительным просто в следствие прививки? Если да, то Вы случайно не знате, какое, собственно, время?
no subject
Date: 2013-03-17 09:14 pm (UTC)no subject
Date: 2013-03-17 09:20 pm (UTC)no subject
Date: 2013-03-18 10:19 am (UTC)Содержит ли их ВИЧ-вакцина, о которой идет речь в посте, и если нет, то в чем проблема сделать ПЦР?
no subject
Date: 2013-03-18 11:30 am (UTC)До сих пор встречаются живые вакцины, не говоря уж об инактивированных. Тем более для кошек. 8-Р Я специально потому и уточнил, что "безотносительно ВИЧ".
no subject
Date: 2013-03-18 12:26 pm (UTC)no subject
Date: 2013-03-18 01:13 pm (UTC)Я вообще слыхал, что на западе разработка ПЦР-тестов тормозится необходимостью платить лицензионные отчисления, в то время как Россия даже обогнала запад в этом отношении, потому как у нас плевать хотели на это ограничение.
Якобы есть какие-то оригинальные наработки, которые бы можно было лицензировать и туда продать, только никто не займется.
no subject
Date: 2013-03-18 03:18 pm (UTC)no subject
Date: 2013-03-18 04:38 pm (UTC)или там было что то более позднее, именно в приложении для диагностики?
no subject
Date: 2013-03-18 04:45 pm (UTC)no subject
Date: 2013-03-18 06:39 pm (UTC)no subject
Date: 2013-03-18 06:42 pm (UTC)если человеку перелили зараженную кровь
Date: 2013-03-18 06:46 pm (UTC)Re: если человеку перелили зараженную кровь
Date: 2013-03-18 06:52 pm (UTC)Re: если человеку перелили зараженную кровь
Date: 2013-03-18 08:18 pm (UTC)Re: если человеку перелили зараженную кровь
Date: 2013-03-18 08:30 pm (UTC)и рекомбинантный вирус побеждает предков
Date: 2013-03-18 08:36 pm (UTC)Re: и рекомбинантный вирус побеждает предков
Date: 2013-03-18 08:40 pm (UTC)no subject
Date: 2013-03-20 07:10 pm (UTC)no subject
Date: 2013-03-17 09:09 pm (UTC)no subject
Date: 2013-03-17 09:18 pm (UTC)no subject
Date: 2013-03-18 04:50 am (UTC)no subject
Date: 2013-03-18 05:56 am (UTC)no subject
Date: 2013-03-18 08:23 am (UTC)no subject
Date: 2013-03-18 12:28 pm (UTC)no subject
Date: 2013-03-18 04:17 pm (UTC)no subject
Date: 2013-03-18 04:26 pm (UTC)no subject
Date: 2013-03-18 11:38 am (UTC)no subject
Date: 2013-03-18 12:29 pm (UTC)