Черные тучи над 23andMe

[shvarz]

FDA грозится закрыть 23andMe, компанию предоставляющую людям тест на наиболее распространенные мутации в человеческом геноме.

Проблема заключается в том, что 23andMe рекламируют свой сервис, как возможность лучше узнать свою предрасположенность к болезням и как первый шаг в предотвращении болезней. Подобные утверждения делают их тесты (которые они на сайте описывают как просто тесты для исследования и образования) попадающими под юрисдикцию медицинских тестов, контролируемых FDA. Для лицензии подобных тестов производителям следует показать FDA данные об аккуратности тестирования и о том, что тесты действительно помогают предотвратить болезнь. 23andMe этого не сделала, хотя их тесты на рынке уже 5 лет. FDA вела с ними переговоры, но эти переговоры ни к чему не привели, в этом году 23andMe перестали общаться с FDA в мае месяце. Так что если хотите протестироваться, то торопитесь.

Comments

[misha-b.livejournal.com]

Я, в принципе, не большой фанат генетического тестирования на данном этапе, но запрещать людям доступ к их генам это классический government overreach.

[shvarz.livejournal.com]

Запрещают не доступ к генам, запрещают необоснованные утверждения, что этот доступ имеет медицинскую ценность.

[v-v.livejournal.com]

Если весь вопрос в формулировках, найдут более обтекаемые выражения, и дело с концом, нет? Уж всяко более вероятно, чем то, что деятельность запретят.

[shvarz.livejournal.com]

Если найдут, то FDA отвяжется. Они сейчас активизировались, потому что 23andMe их игнорируют, и параллельно работают над новой массовой рекламной кампанией.

[upjohn.livejournal.com]

В России протестироваться их продукцией невозможно.

[sciuro.livejournal.com]

Можно, но сложно.

[terrink.livejournal.com]

В России есть свои аналоги.

[gilgamesh-lugal.livejournal.com]

Е.сть контора, которая с 23andMe контактирует, я сам через нее пользовался. http://style2030.ru/product/genotipirovanie-v-ssha цена, конечно, задрана, но это же Россия.

[(Anonymous)]

Наверное выкрутятся. Все таки, так сказать, почти часть Гугла. Наверное даже руководящая в некотором плане. (Это я насчет жены Брина во главе 23andme, если кто не знает.)

А какие максимально надежные аналоги лучше всего использовать?
А то я почти дорос (в плане получения иностранных внж и не-российских кредиток), чтобы наконец-таки воспользоваться их услугами.

[shvarz.livejournal.com]

Существуют лицензированные тесты на разные генетические болезни. Ими и стоит пользоваться, если интересует что-то конкретное. Можно, конечно, сначала протестироваться 23andme, а потом уже делать подтверждающие тесты, если вдруг обнаружится что-то необычное.

[intriga123.livejournal.com]

Здорово, а мне только три дня назад результаты пришли.
Сижу, изучаю своих неандертальских предков :)

[vigna.livejournal.com]

Люто, бешено одобряю. Ещё бы наших подобных мошенников кто-нибудь окоротил.

[terrink.livejournal.com]

Так давайте свой диагностикум замутим!

[vigna.livejournal.com]

В смысле, я 23andme мошенниками не считаю. Они как раз довольно аккуратны в формулировках (по моему личному мнению - FDA, видимо, менее толерантна). Но когда люди пишут что-то вроде "Анализ ДНК – ключ к здоровью и долголетию. Генетический анализ – это не только эффективный способ определения индивидуального риска развития заболеваний и переносимости лекарственных препаратов, но и возможность узнать о генетических особенностях поведения, склонностях и способностях человека." - они мошенники и лучше бы им не быть.

[seadevil001.livejournal.com]

Дмитрий протестировался и его результаты были странны, я б сказал. Тут дело даже не в заявах на диагностику предрасположенности, а в том, какая у них процедура, насколько контролируется качество, стабильность и воспроизводимость.
Для диагностики клинической это очень важно, как Вы понимаете.

[anatol-olegych.livejournal.com]

Ну, технология у них надежная - SNP chip.

[overscience-mes.livejournal.com]

мы с ребенком обсудили и решили, что фда надо еще запретить гороскопы - там часто медицинские советы даются и закрыть сайт WebMD
"symptoms blabla might be caused by blabla cancer", ну и гламурные журналы зачистить, а уж школьный учебник "здоровье" полон такой непроверенной хрени...

[shvarz.livejournal.com]

Для этого надо сначала наделить FDA властью регулировать подобные издания.

[rusty-spur.livejournal.com]

Супер, куда ставить подпись?

[stoshagownozad.livejournal.com]

воистину закрыть.
я лично знаю около сотни человек, которым гуглеж безобидных симптомов вроде подергивания глаза вылился в нервное расстройство :( они, правда, и так почти все ипохондрики, но вообще говоря, результаты жуткие :)

[geish-a.livejournal.com]

" показать FDA данные об аккуратности тестирования и о том, что тесты действительно помогают предотвратить болезнь."

Этого я не понимаю. Если есть такие же FDA approved тесты, которые стоят жуткие тысячи долларов, например на BRAC мутации, - почему 23andMe должны доказывать что эти же самые тесты помогают предотвратить болезнь? Мyriad Lab же уже доказала.
Я уверена, что дело в том, что у Myriad Lab это стоит $3К (которые я в свое время платила), а у 23andMe - $99 за это же и еще сто тестов. Как же тут не прищучить...

[shvarz.livejournal.com]

Это не те же самые тесты, они может даже используют похожие принципы, но технологически они все равно отличаются. Myriad предоставил данные об аккуратности своих тестов в FDA, 23andMe - нет.

[fandaal.livejournal.com]

А почему бы компании не изменить формулировку на менее амбициозную, оставив при этом суть дела неизменной ?

[shvarz.livejournal.com]

Потому что огромный сегмент рынка готов платить за тест связанный со здоровьем, но не будет платить за просто развлекательный тест или тест на предков.

[(Anonymous)]

Я слышал, что raw data загруженные с 23andme можно проанализировать в сторонних программах?
Не могли вы подкинуть подборочку таких программ?
3-10 наверное.
Начиная с тех, что выдают результат в том же читабельном виде, что и 23andme и заканчивая чем-то совсем профессиональным и навороченным.

[(Anonymous)]

В общем все нашел сам, но если что интересного подкинете, то тоже неплохо.
Если будет время можете ответить на несколько вопросов по интерпретации данных от http://promethease.com/
Заранее спасибо.

Я вопросы и им самим отправил, так что просто скопирую сюда текст на английском.

===========================

Let's look at Lily Mendel's report:
http://files.snpedia.com/reports/promethease_data/genome_Lilly_Mendel_Mom__Full_20110426095409_ui2.html


1. "1.6x increased risk for prostate cancer; also other cancers"
In blue box I see the following text
"On their own, the rs6983267(G;G) and (G;T) risk genotypes yield an
odds ratio for developing prostate cancer of 1.37"

What is the real probability of getting prostate cancer due to reasons
of having this SNP?
In percents.
1.37%? Or what?


2. I see that Lily has rs7101429(G;G) that gives "0.70x reduced risk
for Alzheimer's risk".
But at the same time she has gs141 that gives "2x risk of Alzheimer's
disease".
And it is only results from the first top ten filtered by bad/good
criteria. Maybe she has something else related.
Is it possible to measure and find cumulative effect of 2 these
contradictory genetic particularities? Or if some service tells me
cumulative effect it will be more "marketing results for dummies" than
scientific results?


3. In the right box in the second dropdown I see "23andme/SNPs(170)"
item. What does it mean?
It is a collection of SNPs that analyzed by 23andme?
If yes, does it mean that you give better analysis of raw data from
23andme than 23andme itself?