shvarz

Иногда говорят, что государственное регулирование фарм-компаний задавливает эту индустрию требованиями проводить дорогие преклинические и супер-дорогие клинические испытания препаратов. Фарма, однако, беспокоится об обратном: что правила недостаточно жесткие. Там новая область развивается - создание производных биологических соединений (антитела, ферменты и т.п.)

Хотим, говорят гиганты фарм-индустрии, чтобы для одобрения этих новых лекарств FDA требовало очень убедительные данные, чтоб клинические испытания были обязательными, и чтоб к каждому классу новых веществ были свои строгие требования.

Зачем им этот геморрой?

Он защищает их бизнес. Не будь жестких правил, всякие натуропаты, гомеопаты и более серьезные жулики завалят рынок своими "лекарствами", с которыми настоящим лекарствам конкурировать будет невозможно. Дороговизна и сложность одобрения лекарства позволяют бренду "FDA-утвержденное лекарство" поддерживать свою репутацию.